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特效药事件点评:授权促放量、供应链受益

  报告导读

  我们认为,辉瑞新冠特效药MPP 的仿制授权是使用范围放大的预期兑现,建议关注特效药国内供应链、自主可控药物公司。

  投资要点

  事件:MPP 授权结果公告,国内5 家公司入选2022 年3 月17 日,MPP(MedicinesPatent Pool,“药品专利池”组织)公告与全球35 个仿制药供应商签订合约,授权其为95 个中低收入国家供应辉瑞抗新冠小分子治疗药物Paxlovid 及其原料药。根据MPP 官网,中国符合条件的供应商包括普洛药业、迪赛诺、复星医药、华海药业、九洲药业等,其中九洲药业授权供应drug substance,其他国内公司授权drug substance 和drug product。

  根据MPP 官网,此次授权有望覆盖全球53%的人口。(MPP 官网链接:

  https://medicinespatentpool.org/news-publications-post)? 观点:特效药加速放量可期,供应链公司受益辉瑞MPP 的仿制授权,我们认为是新冠特效药物使用范围放大的预期兑现,重点推荐特效药国内供应链、自主可控药物公司。

  ①能力验证:我们认为,获得MPP 授权是申请公司具备全球合规生产能力的验证,从原料药和制剂国际化角度看,得到授权后公司的销售额取决于各公司国际销售网络搭建和供应链管理能力,从业绩兑现角度,我们建议关注①产能储备情况(得到授权的公司是否有充裕的产能,在不影响已有项目排产的情况下开拓中低收入国家市场);②国际化销售团队搭建(已在亚非拉等地有推广团队的公司可能受益更大)。

  ②边际变化:我们认为,小分子特效药是全球疫情防控的重要手段,MPP 授权正式执行下,获授权公司订单预期、特效药使用范围预期、国产新冠药自主可控预期可能边际加强,从产能释放、订单交付等角度看,我们建议关注相关公司在2023-2024 年的潜在业绩增量贡献。

  ③潜在空间:

  (1) 辉瑞原研API 供应:根据辉瑞在年报中提及的2022 年1.2 亿疗程销售目标,我们估算大约需要120 吨的利托那韦原料药及360 吨PF-07321332 原料药(Paxlovid 由300mg(两片150mg 片剂)的PF-07321332 和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每天给药2 次,持续5 天)。

  (2) 辉瑞原研中间体供应:根据雅本化学于2022 年1 月6 日的回复函,“卡龙酸酐可通过菊酸氧化、环合得到,也可由异戊烯醇(3-甲基-2-丁烯-1-醇)为原料生成环丙烷、氧化降解、环合得到。按照现有文献初步测算,我们认为合成 PF-07321332,SM1:API 约1:1;SM2:API 约1:1;卡龙酸酐单耗在 1.8-2.0;若采用菊酸路线,菊酸单耗为 3.5-4;若采用异戊烯醇路线,异戊烯醇单耗 2.2-2.5”。根据这些信息,我们估算360 吨PF-07321332 原料药约对应约360 吨SM1 和360 吨SM2.360 吨SM2 需消耗卡龙酸酐约648-720 吨,若采用菊酸路线,需要1260 吨-1440 吨菊酸;若采用异戊烯醇路线,需约792-900 吨异戊烯醇。

  投资建议

  ① 受益特效药供应链:MPP 授权方面,推荐九洲药业、普洛药业、复星医药、华海药业等公司;CDMO 公司,推荐药明康德、凯莱英、博腾股份等。

  ② 国内自主可控药物公司:

  (1)化药:建议关注君实生物(VV116 全球III 期,进度最快,I 期数据较佳)、前沿生物(美国I 期)、众生药业(临床前)、广生堂(临床前)、云顶新耀、先声药业和歌礼制药等;

  (2)中和抗体:建议关注腾盛博药(2021 年国内EUA,纳入新冠诊疗方案(试行第九版))、君实生物(美国等EUA);

  (3)中药:建议关注以岭药业(连花清瘟胶囊)、康缘药业(热毒宁注射液)等。

  风险提示

  销售价格大幅下降风险;订单交付波动性风险;生产安全事故及质量风险等。

(文章来源:浙商证券)

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