昭衍新药(603127.SH)完成昭衍(重庆)新药研究中心的注册登记手续
12月3日丨【昭衍新药(603127)、股吧】(603127.SH)公布,2019年11月28日,公司完成了全资子公司昭衍(重庆)新药研究中心有限公司的注册登记手续并取得了《营业执照》,经营范围:以承接服务外包方式从事生物医药的技术研发、技术转让、技术服务、检测服务;生产和销售实验用SPF级大、小鼠;自营和代理各类商品和技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
昭衍(重庆)新药研究中心有限公司将作为后续推进昭衍(重庆)新药评价中心项目的实施主体,公司将根据投资项目的进展情况及时履行信息披露义务。
昭衍(股票代码:SH603127)是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业,1995年8月成立至今已经发展为拥有近900人的专业技术团队,是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一。昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系,是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查,同时具有OECD GLP、美国AAALAC(动物福利)韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构,可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务;还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目。
昭衍总部位于北京市经济技术开发区,设施面积13,000 m2,昭衍苏州分公司位于江苏省苏州市太仓生物医药园区,设施面积60,000 m2。两地所提供的试验报告可同时被中国食品药品监督管理总局(CFDA)及美国、澳洲、日本等多国食品药品监督管理局(FDA)认可。昭衍(苏州)还建立有实验动物繁殖、疾病模型动物开发以及动物饲料和兽药的评价平台。
昭衍(加州)位于美国加州旧金山湾区(Bay Area),可以为客户提供向中国CFDA及美国 FDA药品注册咨询服务。
昭衍秉承“服务药物创新、造福人类社会”的宗旨,用医药学多学科的综合实力、近20年积累的丰富经验和坚持不懈的努力为广大客户提供新药非临床前试验、临床试验样本分析以及新药注册的专业服务。
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