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生长激素企业退出广东联盟集采背后: 如何打破特殊品种价格体系?

   生长激素水针企业多数弃标,退出省级联盟集采。

  近日,广东省药品交易中心发布11省联盟集采的拟中选结果,首次纳入集采的生长激素备受关注,而降价呼声最高的水针无一中选。

  此前,长春高新、安科生物和诺和诺德作为国内三家主要生长激素供应商,均拒绝了此次省际联盟集采。 其中,市场份额占比总和高达91%的行业“双寡头”长春高新和安科生物在前期便均放弃申报,唯一报名的供应商诺和诺德,因降价不及预期,也未能中选。

  而就在此前1月19日,广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》,确认将重组人生长激素纳入广东联盟集采,并且该集采对重组人生长激素作出最高限价,其中长春高新主力品种赛增还未参加集采,就被砍价48%左右,如果药物要中标获取7成市场,长春高新产品至少要再降价。

  受此影响,彼时国内重组人生长激素的生产龙头企业长春高新连着三个跌停,三个交易日内市值蒸发175亿元。市场对于是否真的会进入集采担忧显著,而随后长春高新也否认公司会参与集采。事实上“是否会被纳入集采”成为左右相关企业短期股价走势的头号因素。

  国金证券研报显示,重组人生长激素注射液暂无厂家公布拟中选价和拟备选价,水针价格体系有望维持稳定。后续随着广东联盟集采报价公布,生长激素行业政策不确定性逐步消除,有望带动板块估值向上修复。

  傲娇的“水针”

  生长激素水针作为此次备受瞩目的集采产品,有其独特产品优势。

  生长激素的剂型主要有三种,分别是粉针、水剂和长效剂型。粉针由于是最原始的状态,可以保持稳定性,但不便之处在于需配成水剂,并与厂家的液体原液进行匹配,符合标准后方可注射。而水针可直接使用,注射方式相对简单,携带更为便捷。

  因此,水针因其生物活性、稳定性和便捷性的优势正逐年取代粉剂,尽管水针比粉剂的价格高出几倍,但根据药智网样本医院数据,水针目前已占据了国内60%以上的市场。

  据德邦研究所的分析,生长激素行业壁垒较高,存在一定的技术准入门槛。而长春高新的核心子公司金赛药业布局生产激素水针早,于2005年便已上市亚洲首支生长激素水针制剂,也是我国唯一拥有全系列制剂人生长激素类产品的生物制药公司。依托技术优势,以及长期口碑积累,金赛药业一直维持着生长激素水剂行业绝对龙头的地位。据悉,在水针的细分领域,长春高新占据70%以上的市场,安科生物与诺和诺德各占约10%。

  高技术门槛、高市场渗透率及龙头企业垄断性使得生长激素水针成为了典型的高扣率品种,长春高新2019年的公告显示,其每支水针的平均售价为900元,每支长效水针的售价约4000元。而在另一份公告中,赛增水针平均每支成本为26.17元,长效水针金赛增每支的平均成本407.28元。

  而在此次广东省集采的招标文件中,30IU单位、3ml/10mg规格的重组人生长激素注射液水针,最高有效申报价格是295.0785元。金赛药业旗下的同一规格生长激素,此前在云南、江苏、山东等多个省份,中标价格均未低于1000元。据东莞证券测算,若按照此次省采的最高有效申报价格,其收入跌幅将高达71%。

  目前,儿童生长激素缺乏症患者的常用药物为重组人生长激素,包括粉针、水针和长效剂型。

  根据此前公开报道的样本医院数据,2019年粉针销售量占比为38%,水针销售量占比为61%,长效销售量占比为1%。从效果上来看,粉针剂型效果最差,需要每日注射,但价格便宜,费用约为2万~3万元/年,国内获批企业有5、6家;水针疗效更好,也需要每日注射,价格稍贵一些,费用约为4万~6万元/年,国内获批企业仅有长春高新、安科生物和诺和诺德3家企业;长效水针价格最贵,费用达15万元/年以上。当前生长激素的市场格局更多由市场化竞争所致,医保使用仍然受到一定局限。

  集采触碰下的价格体系

  集采是为了解决药品售卖中高价格和普及性的矛盾,此前,湖南省医保局曾回应市民“希望湖南组织生长激素集采”的需求:生长激素在省内用量较少,暂不纳入集采计划。

  有专家对此解释,其“用量较少”的原因在于实际临床使用标准严格,而大量生长激素的使用需求并非治疗“矮小症”等相关疾病,是为了“长高”。新华社此前也刊发文章指出,生长激素有被滥用的苗头,可能带给使用者内分泌紊乱、股骨头滑脱、脊柱侧弯等健康风险。不过旺盛的增高需求,客观上也确实带动企业业绩进入快车道。

  从产品生产角度而言,水针属于新产品,具有一定的研发投入成本,成本摊销和临床优势,使得企业在定价策略上具有倾向性。维护水针和粉针构成的生长激素价格体系,或成长春高新和安科生物的共同目标。若两家行业龙头均退出集采,则水针便会成为院外市场销售的产品,双方均无需承担瞬间70%降价带来的冲击,可携手共享院外市场红利。

  集采的初衷本是政府为了加强对医疗机构药品集中招标采购的监督管理,遏制药品购销中的不正之风,减轻医疗成本,缓解居民的看病压力。由于集采的特殊性导致这类模式仅适用于具有竞争的仿制药,然而生长激素水针并非仿制药,其生产技术仅被行业中的几家龙头企业所掌握,导致最终企业纷纷弃标。

  对于长春高新而言,其民营医院市场占比70%,民营医疗机构和企业在定价权也拥有更多弹性空间。局部性、非必要性、价格柔性。除此之外,一些中成药、特别是品牌中成药,已经以退出地方挂网的方式规避潜在集采。

  此前即有一位业内人士向21世纪经济报道记者坦言,企业端必然会积极参与集采,但也不能为了中标而不顾企业的现实情况,以往已经出现因为进了集采而生产不出产品的情况,如果企业觉得经营不善,不如早早退出报名。

  不过,对于市场集中于医院的品种而言,选择的余地就没那么大了,在集采中若未能中标,则将面临越来越大的生存考验。在以往的省级集采甚至国采中,流标情况时有出现,然而基于医药市场具有复杂性和特殊性,在集采中弃标、流标品种仍有大卖的情况出现,但今后流标产品的院内使用将迎来更加严格的监管。

  国家医保局副局长陈金甫在2月11日举行的国务院例行吹风会上明确指出,下一步将通过不断完善措施,特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入集采规则,从体制机制上净化医药流通的生态环境,也就是根治带金销售,净化行业生态,从而激励企业通过规范竞争,促进流通行业的整治。

(文章来源:21世纪经济报道)

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