1. 首页 > 财经资讯

三诺生物:公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)目前没有在美国进行相关注册工作


  每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问,公司作为前四个再美国获得FDA新冠检测的公司,后续是否有重新申请的准备?

  三诺生物(300298.SZ)3月15日在投资者互动平台表示,公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)是于2020年4月完成当时美国FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序,后续美国应对新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南中Notification程序已失效(并非只针对三诺生物一家制造商)。考虑到美国注册时间较长和美国抗体检测市场的实际情况,公司目前没有在美国进行相关注册工作。

(文章来源:每日经济新闻)

本文来源于网友自行发布,不代表本站立场,转载联系作者并注明出处