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基石药业AYVAKIT中国香港上市会成功举办


  4月1日,记者获悉,日前,港股创新药企基石药业胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AVYAKIT(阿伐替尼avapritinib)香港上市会成功举办。来自中国台湾和中国香港地区与会专家参与了此次上市会。会议上,与会嘉宾探讨了GIST的疾病现状、学术前沿及诊疗策略及创新治疗成果等话题。

  据介绍,此次会议讨论的GIST疾病的治疗在香港仍然存在显著的未满足的医疗需求,尤其是PDGFRA D842V突变的GIST患者。与会专家表示,基因检测对GIST的诊断十分重要,精准的基因检测能够提高治疗的有效率。精准治疗药物AVYAKIT在中国香港获批并成为香港地区第一个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的精准靶向药物,为患者带来了新的选择。

  除中国香港外,阿伐替尼已在美国、欧盟、中国台湾等地获批上市,覆盖欧美及大中华区。2021年3月,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准其以商品名泰吉华上市销售,并成功入选首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》,这是我国对于PDGFRA 外显子18 (包括D842V)突变GIST患者治疗首次有了权威治疗指南推荐。同年4月,中国台湾批准其以商品名泰時维上市销售。此外,泰吉华也是美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐用于治疗携带PDGFRA 外显子18突变(包含 D842V 突变)的不可切除或转移性GIST成人患者的一线优选治疗药物。值得注意的是,除GIST之外,该产品治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者适应症也在美国及欧盟获批,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。

(文章来源:中国证券报·中证网)

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