本报讯全市首批！近日，浙江省温州市苍南县38家药品零售企业顺利接入药品智慧监管“黑匣子”，实现省、市、县、企业应用数据贯通。

　　为全力推进药品安全治理现代化，提高监管效能，苍南县市场监管局强化数字赋能，积极推行药品智慧监管“黑匣子”在药品流通环节的建设应用，通过数字化技术采集药品经营过程关键参数，存储于“黑匣子”(数据仓)进行集中化管理，逐步实现“一盒管数据、双向管安全、风险可预警、过程可追溯”的药品经营非现场智慧化监管。

　　第一时间成立“黑匣子”应用工作专班，市监、企业、第三方技术机构三方联动，抽调信息技术、药品监管等专业人员组建工作小组，及时与省局信息中心沟通，在前期调研排摸的基础上确定辖区1家零售连锁总部作为试运行单位，将其下属门店企业基本信息、人员信息、购销信息等数据归集、整理后统一接入县市监局搭建的数据中间库，再由中间库上传至省局“黑匣子”，打破数据壁垒，实现数据共享集成。

　　充分利用药品经营企业现有计算机系统、设备，克服数据传输困难，升级扩容县市监局服务器，创建数据中间库，提供中间库连接工具，优化迭代药品安全监管程序，解决部分数据实时上传，在不影响企业正常经营活动的情况下，实现经营全过程电子留痕，智能分析识别经营过程中存在的风险隐患，“自治”与“智治”形成良性互动，促进企业转型升级，保障药品质量安全。

　　进一步落实企业主体责任，加大对药品智慧监管“黑匣子”建设应用的宣传力度，积极引导企业参与“黑匣子”工程建设的积极性，将参与黑匣子工程建设纳入苍南县市监局药店信用评级正面清单，在信用评级考核上予以加分，同时在申请民生药事服务站、示范店创建等方面予以政策支持；进一步加大服务企业力度，不断创新服务举措，加强政策宣贯引导，解决企业在经营过程中遇到的困难，帮助企业规范提升，树立行业标杆，助力企业健康发展。

　　下一步，该局将进一步提质扩面药品智慧监管“黑匣子”建设应用，推动“数字药监”工作向纵深发展。

　　□吴正敏

（文章来源：中国市场监管新闻网）