石药集团抗肿瘤创新药顺铂胶束注射液获批临床
网友投稿• 2022-04-21 14:30:52 •阅读35
4月20日晚间，石药集团发布公告，其附属公司中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的顺铂胶束注射液，已获国家药品监督管理局批准可在中国开展临床试验。
顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药，但肾毒性、神经毒性等严重的不良反应限制了其临床应用。临床前研究结果显示，与顺铂普通制剂相比，顺铂胶束注射液给药后在血液中长时间以胶束形式存在，延长了顺铂在血液中的循环时间；同等剂量下，在大鼠和比格犬上的毒性反应明显减少，且在同等剂量甚至更高剂量下耳毒性和神经毒性显著降低，安全窗显著提高。同时，在多种肿瘤动物模型中显示出良好的抗肿瘤作用。
本次批准的临床适应症为晚期恶性实体瘤，该产品属于中国化药注册分类2类，目前全球尚无同类产品上市。
（文章来源：新京报）
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