中国生物制药5月18日发布公告称，公司下属企业正大天晴与Symhogen A/S 签署协议，收购LAG-3单克隆抗体Sym022的全球权益， 以期与公司上市产品及现有研发管线联用，增强协同效应，并进一步促进集团的全球化战略布局。

　　淋巴细胞激活基因-3 (LAG-3)在1990年被首次发现，与PD-1、CTLA-4一样属于免疫检查点。LAG-3 单抗解除了 LAG-3 对 T 细胞激活的抑制作用，从而增强对肿瘤的杀伤效果。近年来围绕PD-1靶点的创新药接连上市，开启肿瘤免疫治疗的新时代，造福了众多癌症患者。但临床研究显示，PD1仅针对10%到30%的患者有长期的疗效，总体响应率不高，且耐药性问题显著。因此研究者们需要不断寻找其他有潜力的靶点，提升免疫疗法的效用。

　　其中，LAG-3单抗联合PD-1单抗拓展适应症，成为当前医药研发的主流趋势。据统计，目前全球共有22款LAG-3疗法进入临床，单克隆抗体占近三分之二。近期，Nature Immunology (《自然·免疫学》)首次揭开免疫检查点LAG-3抑制T细胞抗癌活性的机制。更多的临床研究结果表明，PD-1+LAG-3联合治疗的晚期黑色素瘤患者，中位无进展生存期对比PD-1单药延长一倍(10.1月vs 4.6月)，同时在非小细胞肺癌、微卫星稳定的结直肠癌、头颈癌以及胃癌中LAG-3联合PD-1用药也展现出了非凡的潜力。在II期临床中，多个LAG-3单抗联合PD-1用药的客观缓解率相对于PD-1单药均有显著提升。今年3月，百时美施贵宝联合疗法OPDUALAG首次获得FDA批准上市，预期销售额超过40亿美元，赋予了LAG-3靶点更广阔的药物开发前景。

　　中生制药本次收购的产品在临床前阶段已显示出显著的肿瘤生长抑制潜力，且目前已完成两项全球多中心一期临床试验。一期试验结果表明，本产品作为单一疗法或与其他检查点抑制剂联合使用，均安全且耐受性良好。未来，中生制药将尝试探索LAG3单抗和安罗替尼(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)、安尼可(PD-1)等上市产品，以及TQB2450(PD- L1)和TQB2618(TIM3)等在研管线联合用药的可能，致力于解决当前PD-1单药无效、响应率低或耐药等未被满足的临床需求。

　　中生制药此次布局LAG-3新赛道，也意在切入蓝海市场，谋求新的业绩增长点。当前肿瘤免疫抑制剂的全球市场超过300亿美元，中国市场超过20亿美元。其中，PD-1、CTLA-4赛道竞争激烈，趋近饱和，而LAG-3研发尚属于早期阶段，国内共有12款LAG-3抗体产品进入临床，大多处于早期I期或I/II期临床，尚未有药物上市。随着更多企业研究的不断深入，LAG-3靶向药物将逐步走向成熟，拥有广阔的市场前景。

　　本次收购的LAG-3单抗已完成全球多中心早期临床研究，且中生制药拥有全球范围的研发、生产、商业化及销售的独家权益，这将进一步拓展集团的全球研发管线，加快全球化步伐。未来，中生制药在欧洲的全资子公司INVOX将继续积极挖掘投资机会，围绕突破性创新平台、先进的递送平台和全球授权交易三大方向推动国际化战略。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）