新冠疫情反复之下，在体外检测赛道，除了核酸检测，癌症早筛的风口已至。

　　5月19日，《证券日报》记者从贝瑞基因参股公司和瑞基因处了解到，公司于近期正式推出高壁垒的HIFI技术体系。

　　目前，基于NGS技术平台的多组学癌症研究已经成为全球主要癌症早筛企业应用的主流检测方式。与此同时，基于不同组学的海量生物信息也对生物信息分析带来了全新的考验，相应的分析算法应运而生。

　　“HIFI技术体系由HIFI-det液体活检技术和相应的HIFI-cal系列算法共同组成。HIFI技术体系的优点在于能够通过对标志物和预警预测模型的迭代优化，保持核心模型的迭代性和延展性，自身不断优化性能、降低技术成本，避免增加组学、维度而导致成本增加的问题，使得早筛技术成本可控。”和瑞基因公司人士介绍。

　　癌症早筛获政策支持

　　癌症早筛正在成为提高治疗效率和降低医保负担的重要方式。

　　5月10日，国家发展改革委正式对外发布《“十四五”生物经济发展规划》，以高通量基因测序、质谱、医学影像、生物信息诊断等技术为主，重点开展肿瘤早期筛查及用药指导，继续推动耳聋、唐氏综合症、地中海贫血等出生缺陷基因筛查，推动个体化医疗实现突破。

　　“中国的老龄化在加速，并且会出现一部分具有消费能力的老人。人口老龄化必然促使慢性病成为非常大的市场。癌症作为致死率很高的慢性病，所造成的疾病负担非常巨大。”和瑞基因研究院院长吴佳妍向《证券日报》记者介绍。

　　在吴佳妍看来，政策希望推动基因检测这类技术和疾病预防深度融合。癌症筛查、早诊是提高患者生存率、降低全社会卫生成本的关键手段，尤其是基于高通量测序的液体活检技术在癌症筛查、早诊领域不断带来新的突破，使得癌症的早期发现、早期干预的概率大大增加。

　　多组学癌症研究成趋势

　　和瑞基因研究院院长吴佳妍介绍，基于NGS平台多组学的癌症研究已经成为全球的技术趋势。

　　据了解，和瑞基因就基于NGS平台通过多组学进行癌症生物标志物的选择，同时结合相应的深度学习模型，进行从早筛早诊、微小病灶残留、复发监测在内的覆盖癌症全病程的产品开发。目前，基于HIFI技术体系，和瑞基因已经公布了部分肝癌早筛及多瘤种(肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌)早筛性能数据。

　　和瑞基因介绍，未来计划于2022年年内上市基于HIFI技术体系的一次性检测六大瘤种早筛产品，并预期在未来几年横向拓展瘤种，纵向提升性能，持续优化HIFI技术体系，最终实现一次性检测“20+”瘤种早筛产品的开发及交付。

　　值得一提的是，在癌症早筛产品开发及商业化过程中，成本始终是绕不开的话题。“当前市场上有企业使用多组学进行产品的开发，但是每增加一个癌种则需要增加相应的组学、维度，这意味着成本的增加。”和瑞基因战略发展部总监张悦介绍，认为真正解决这些问题，将产品的性能、成本控制在合理的可以大规模商业化的空间内，才是真正优秀的产品。

　　“癌症早筛产品只有凭借性能、成本优势才能撬动更多人群。多癌种早筛定价问题，全球也在摸索，因为不单要考虑成本，同时也需要考虑大众的负担能力、卫生经济学的成效比等。”一位不愿具名的业内人士向《证券日报》记者介绍。

（文章来源：证券日报网）