翰森制药(03692)：EQRx关于阿美替尼用于治疗表皮生长因子突变的非小细胞肺癌上市许可申请获MHRA受理
网友投稿• 2022-06-15 17:53:28 •阅读59
翰森制药(03692)公布，英国药品和医疗保健用品管理局已经正式受理公司合作伙伴EQRx，INC.递交的公司和EQRx合作研发、商业化的新型的，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼一线治疗具有EGFR敏感突变的阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌及用于治疗既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的上市许可申请。
本次是阿美替尼在中国境外的首个上市许可申请。
公告称，阿美替尼是公司其中一项核心产品，截至本公告发布之日，已有两项适应症在中国获批以及多项针对肺癌的临床研究在开展中。本次申请基于评估阿美替尼对具有EGFR敏感突变的阳性局部晚期或转移性NSCLC的三期临床研究数据。
（文章来源：智通财经网）
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