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医药行业重大事项点评:第七批带量采购目录发布 新增备选规则保障药品供应

  第七批药品带量采购品种目录包含59 个品种,2021 年公立医疗机构销售规模合计约为700 亿元,竞标结果将于7 月12 日于上海开标。此次集采竞争空前激烈,12 个品种申报企业超10 家,奥美拉唑28 家企业申报。集采规则新增备供地区和备选企业,保障集采有效落地。带量采购已经进入常态化、制度化新阶段,预计仿制药重磅品种将不再是主要利润增长点,创新药有望成为药企的核心竞争力。

  第七批集采品种目录公布,将于7 月12 日开标,涉及品种规模约700 亿元。2022年6 月20 日,国家联合采购办公室公布第七批药品带量采购品种目录,共包含奥美拉唑、奥司他韦、阿法替尼等59 个品种(以序号计为61 个,唑来膦酸注射剂、甲泼尼龙注射剂的大容量和小容量规格分别计入)、125 个品规,为历次集采数目之最;其中注射剂共纳入27 个,占总品种数45.8%,与第五批集采29个品种数量基本持平(占比50.0%)。根据米内网数据,此次集采目录中59 个品种2021 年公立医疗机构销售规模合计约为700 亿元。竞标结果将于7 月12日于上海开标,受国内局部疫情影响,本次集采信息公开方式将采取线下+线上直播结合的形式。

  部分品种竞争较为激烈,其中12 个品种申报企业超10 家,奥美拉唑28 家企业申报。根据米内网数据,此次集采目录中22 个品种销售额超过10 亿元,其中硝苯地平缓释控释剂型和美罗培南注射剂2021 年销售额均超60 亿元。超过10家企业参与竞争的品种此次集采有12 款,相比于第四批和第五批集采的2款和4 款,第七批集采竞争更为激烈;其中奥美拉唑注射剂共有28 家符合申报资格的企业,根据Wind 医药库数据,该品种2021 年国内样本医院销售额达20.26 亿元。从企业层面来看,7 家国内企业有10 个或以上品种纳入集采目录,包括齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、石药集团、中国生物制药、成都倍特和国药集团;其中齐鲁制药和扬子江药业分别有17 和14 个品种过评。

  新增备供地区和备选企业规则,保障集采有效落地。第七批带量采购规则继续沿用此前采购方案,申报品种资格(1.8 倍熔断机制和降价50%条件)及拟中选企业确定准则等基本与第五批集采保持一致,新增备供地区和备选企业规则。文件指出,拟中选企业在主供地区确认完毕后,须进行备供地区确认程序,每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区;若拟中选企业数为1 家,则无需参加备供地区确认。拟中选企业确认后在备供地区成为备选企业,备选企业按其中选价格直接在备供地区挂网供应。当主供企业无法满足所选地区市场需求时,备供企业可按有关程序获得主供企业身份。新增备选规则将有利于避免此前发生的中选企业产品断供现象,为集采顺利落地提供双重保障。

  带量采购进入常态化、制度化新阶段,创新能力将成为药企核心竞争力。在经过此前6 批国家组织的药品集采后,带量采购已经进入常态化、制度化新阶段,集采规则在多次实践中逐步完善,集采规模进一步扩展,对于市场的冲击也在逐渐减弱。在仿制药集采降价的大趋势下,预计临床用量大、采购金额高的仿制药重磅品种将不再是国内药企的主要利润增长点,高壁垒的创新药有望成为药企的核心竞争力。

  风险因素:药品采购价格下降导致企业利润降低风险;未中标品种销售额下降风险。

  投资策略。带量采购常态化,对于市场冲击逐渐减弱,创新药有望成为药企核心竞争力。建议关注:研发管线丰富、商业化建设成熟的龙头药企恒瑞医药、复星医药、翰森制药、石药集团、丽珠集团等,以创新研发为驱动、国际化布局领先的生物技术公司百济神州、君实生物、信达生物、荣昌生物、诺诚健华、艾力斯、天境生物等。

(文章来源:中信证券)

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