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石药集团:子公司加巴喷丁胶囊获药品注册批件


  石药集团7月11日公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“加巴喷丁胶囊(0.1g、0.3g、0.4g)”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  加巴喷丁发挥镇痛和抗癫痫作用的机制可能与其在结构上与神经递质γ-氨基丁酸(GABA)相似有关,可能通过与电压依赖性钙通道的α2δ亚基结合发挥作用。该产品适用于(i)成人疱疹后神经痛的治疗;及(ii)成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作癫痫的辅助治疗;3-12岁儿童的部分性发作癫痫的辅助治疗。

  该产品的获批将进一步丰富集团神经系统疾病领域的产品线。

(文章来源:界面新闻)

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