鲁抗医药单硝酸异山梨酯缓释片通过仿制药一致性评价
网友投稿• 2022-07-20 18:11:54 •阅读93
鲁抗医药7月20日晚间公告,近日公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于单硝酸异山梨酯缓释片的《药品补充申请批件》(批件号:2022B02704),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,单硝酸异山梨酯片由德国厂商BoehringerMannheim,GmbH首先研制并于1981年上市,主要用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。根据PDB数据统计,2021年国内样本医院单硝酸异山梨酯销售额约为2.68亿元,赛特公司该产品2021年销售额约为3819万元。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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