国家医保药品目录调整工作迎来最新进展。

　　9月6日，国家医保局发布的通知显示，根据2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(以下简称“国家医保药品目录”)调整工作安排，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查，并对通过审查的药品和信息进行了公示。

　　记者注意到，首个国产新冠口服药阿兹夫定片被列入了国家医保药品目录的初步形式审查的申报药品名单中。而此前阿兹夫定片的上市持有人河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)在招股书如是表述，公司具有自行生产能力，年产能约为10亿片剂阿兹夫定。

国家医保药品目录调整工作进展

　　另外，记者留意到，在此环节的审核中，共有344个药品通过初步形式审查，通过比例为70%。与2021年(474个药品271个通过)相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。

　　国家医保局还表示，通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录，后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价等环节。

阿兹夫定片通过医保目录初步形式审查

　　2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准真实生物的阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

　　获批当日的晚间，上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”600196.SH)公告称，推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

　　不久后，真实生物向港交所呈交了上市申请书，而上市募集资金用途包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化等。

　　真实生物招股书还透露，真实生物已与包括北京协和在内的国内多家独立药品制造商签订战略协议，以生产及供应阿兹夫定的活性药物成分API及片剂。同时真实生物还强调，公司具有自行生产能力，年产能约为10亿片剂阿兹夫定。

阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》

　　2022年8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发文称，经研究，将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

　　2022年9月6日，阿兹夫定片则被列入了国家医保药品目录的初步形式审查的申报药品名单中。通过申报的条件为“目录外条件1”，即2017年1月1日至2022年6月30日期间，经过国家药监部门批准上市的新通用名药品。

　　对于新冠肺炎治疗药品，国家医保局也给予了高度的重视。一批新冠治疗用药已被纳入医保药品目录。

　　在此次通过初步形式审查的药品名单公示情况解读中，国家医保局表示，在疫情防控常态化的背景下，从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起，国家医保局就对新冠肺炎治疗药品给予了高度重视，将“纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(以下简称《诊疗方案》)的药品”作为申报条件之一。

　　国家医保局称，“今年，第九版《诊疗方案》纳入了一批刚在我国上市的药品。本次申报过程中，有的药品进行了自主申报并通过了初步形式审查，也有的药品没有申报，我们尊重企业选择。对于已申报且通过形式审查的药品，我们将按程序开展后续工作，争取以合理价格正式纳入到医保目录。”

344个药品通过初步形式审查

　　初步形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的初步审核。国家医保局提到，此次申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。

国家医保药品目录调整通过初步形式审查的药品名单公示情况解读

　　医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。通过形式审查，表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节。只有顺利通过目录调整的所有环节，才能最终被纳入国家医保药品目录。

　　2022年7月1日9时至2022年7月14日17时，国家医保信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品(通用名，下同)490个。经审核，344个药品通过初步形式审查，通过比例为70%。与2021年(474个药品271个通过)相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%。

　　国家医保局称，“按照《工作方案》，今年的评审方式和评审流程都发生了一定的变化，因此我们进一步优化了企业申报的内容，进一步丰富了申报资料中对药品提交信息的要求，包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等，并请企业提交药品信息摘要幻灯片，给予企业更多机会向专家介绍自己的品种。”

　　如何看待一些目前市场价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查？国家医保局表示，“今年，有一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要进行包括经济性在内多方位严格评审，通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。”

　　

（文章来源：南方都市报）