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亚盛医药新药耐立克三项临床进展入选ASH年会口头报告


  11月4日,亚盛医药股价大涨。消息面上,11月3日晚间,亚盛医药宣布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克)共有三项临床进展获选第64届美国血液学会(ASH)年会口头报告。这是该品种的临床进展连续第五年入选ASH年会口头报告,充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可。值得一提的是,今年,亚盛医药共有三个在研新药(耐立克、APG-2575、APG-115)的五项临床研究入选ASH年会展示及报告,其中四项获口头报告。

  据悉,耐立克共有三项临床进展获选口头报告,其中,耐立克在美国慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者中的有效性和安全性数据为亚盛医药首次公布,且一经公布即入选口头报告。数据显示,耐立克在难治性CML和Ph+ ALL患者中的有效性和耐受性良好,即使在ponatinib或asciminib耐药的患者中,亦显现出很强的疗效。这表明耐立克有望成为全球首个能有效克服ponatinib或asciminib耐药的新一代BCR-ABL抑制剂。

  此外,另外两项入选口头报告的研究分别为该品种治疗T315I突变耐药CML患者的关键II期注册临床研究的最新数据,结合其用于中国CML耐药患者的五年长期随访数据(I期临床研究),进一步验证该药的安全性和有效性。

  据悉,一年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一,全面涵盖了血液疾病的病因研究和治疗研究。第64届ASH年会将于2022年12月11日至14日在美国新奥尔良以线下结合线上的形式举行。耐立克是亚盛医药原创1类新药,为中国首个且唯一获批上市的伴T315I突变耐药CML治疗有效药物,获国家“重大新药创制”专项支持,在全球层面具best-in-class潜力。该品种于2021年11月获批在中国上市,打破了中国伴T315I突变耐药CML患者长期无药可医的困境,填补了国内临床治疗。

  亚盛医药首席医学官翟一帆表示:“今年,耐立克共获三个ASH年会口头报告,也创下了‘五连冠’的新历史,这是国际血液学界对该品种的巨大认可。此次亚盛医药首次公布的耐立克海外研究数据表明,该品种有望成为全球首个能有效克服ponatinib和asciminib耐药的BCR-ABL抑制剂。这意味着耐立克有潜力进一步解决全球CML患者急需、改变全球CML治疗格局。未来,亚盛医药将进一步加快耐立克在全球层面的临床开发,以推动该品种尽早在海外上市和在中国获批更多新的适应症,从而造福更多中国乃至全球的患者。”

(文章来源:中国证券报·中证网)

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