当前药物研究的发展趋势是实现药品的疗效高、毒副作用小、用药量少，而手性药物正好满足了这个要求。手性，是指广泛存在于自然界中的一种不对称性。

　　医药中间体在产业链中位于原料药和制剂的上游，受益于人才、专利保护、基础设施和成本结构等，我国的医药中间体产业规模不断扩大，已成为全球医药中间体主要研发生产基地之一。我国一些出色的企业不仅满足我国医药工业发展的需求，更能为全球原料药、仿制药和创新药等厂商提供关键医药中间体，促进世界医药工业的发展。

　　河南新天地药业股份有限公司(下称“新天地药业”或“公司”)是一家具有国际竞争力的手性医药中间体生产企业，主要从事手性医药中间体的研发、生产和销售，主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。目前公司为全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业。

　　实力派：

　　行业细分赛道龙头企业

　　新天地药业主要产品为医药中间体左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸产品，其中，左旋对羟基苯甘氨酸系列产品主要用于生产阿莫西林、头孢哌酮、头孢羟氨苄及头孢丙烯等原料药，对甲苯磺酸产品用于生产强力霉素等原料药，阿莫西林、头孢和强力霉素等都是常见的抗生素类药物。

　　经过十余年的潜心研究，新天地药业已建立起一套完整、自主的核心技术体系，覆盖公司产品生产的主要工艺步骤。公司采用国内先进的手性拆分技术，持续改善生产工艺，不断提升生产效率与绿色制造水平，形成了独特的技术优势。

　　同时，公司将创新与产业化紧密结合在一起，不断提高生产环节中智能化、自动化及绿色化的水平，并引入化工新技术，持续推动了工艺技术方面的创新升级。

　　凭借工艺精湛、质量优良、成本控制能力，新天地药业在左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸产品上具有突出的优势。2021年公司D酸产品的产量占全球D酸总产量的29%左右，位居全球第二，并牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T 5804-2021)。同时，据金联创网络科技有限公司《对甲苯磺酸市场深度洞察报告》，2021年国内对甲苯磺酸产品的总产量预计37180吨，其中新天地药业年产量约9300吨，市场占比达25.01%，系国内产量排名第一的生产企业。公司还参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T 5623-2019)，具有较高的市场影响力。

　　凭借自身的技术实力以及优质、稳定的产品质量，与公司多家大型知名医药企业建立了长期稳定的合作关系，公司客户包括内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药、常盛制药等综合实力较强的医药企业，覆盖下游阿莫西林原料药核心生产商。对下游客户的全面覆盖为公司医药中间体业务稳定发展提供了有力保障。招股书显示，2019年、2020年、2021年及2022年上半年，公司营业收入分别为4.06亿元、4.33亿元、5.14亿元、3.47亿元，保持了稳定的增长。

　　研发强：

　　创新驱动企业高质量发展

　　医药的合成依赖于高质量的医药中间体，随着医药工业的技术革新、产业创新升级，对医药中间体也提出了更高的要求。新天地药业是国家级高新技术企业，自成立以来，一直致力于产品的工艺技术创新，以提高产品反应收率、增强工艺稳定性、节能降耗、减少污染物排放为目标，在工艺路线开发、原辅料选择、反应环境控制等方面持续进行创新。

　　新天地药业以创新为发展驱动力，持续保持研发投入。招股书显示，2019年、2020年、2021年及2022年上半年，公司研发投入分别为1712.36万元、2061.93万元、2058.92万元和1230.47万元，占营业收入比例分别为4.21%、4.76%、4.01%和3.54%，2019年至2021年，公司研发投入复合增长率为9.65%。

　　经过多年的投入和发展，新天地药业形成了较强的研发能力，公司研发中心被认定为手性药物生产关键制备技术河南省工程实验室和河南省抗生素中间体工程技术研究中心，在手性医药中间体的研发上积累了较多的研发成果。 截至2022年6月，公司拥有实用新型专利104项，发明专利6项，其中1项发明专利已获8国发明专利授权。

　　此外，公司积极开展产学研合作，并将自身的产品研发实践经验与科研机构的理论研究经验相结合，为公司原有产品的工艺革新、原料药及制剂的研发提供了有力支撑。

　　新天地药业将技术工艺创新作为可持续发展的突破口，不断提高研发团队水平，开发具有自主知识产权的新工艺应用于生产实践，促进生产工艺不断升级，实现了产品质量的持续提升和生产成本的逐年降低。

　　新机遇：

　　打造特色原料药生产基地

　　有分析指出，预计未来随专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，原料药市场规模逐年上升，进而相应的医药中间体的需求将大大提高。根据Mordor Intelligence的预测，全球医药中间体市场2020年至2026年将以5.3%的年复合增长率增长。新天地药业作为左旋对羟基苯甘氨酸和对甲苯磺酸两个细分赛道的龙头企业，无疑将会首先受益。

　　此外，新天地药业依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势，以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点。公司于2018年7月取得《药品生产许可证》，并已建有原料药中试和规模化生产车间。截至2022年6月，公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，完成备案登记。公司目前在研18个原料药品种中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记，其中1个品种已通过药品注册生产现场核查。新天地药业的目标是致力于成为具有特色的原料药生产基地。

　　近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，今后几年将迎来大量仿制药上市，对相应原料药的需求也将随之提高。市场调研机构Transparency Market Research公司发布报告《原料药市场2021-2031全球行业分析：规模、份额、增长、趋势和预测》报告指出，预计2021年-2031年，原料药市场将以6.4%的年均复合增长率增长，至2031年市场规模将达3324亿美元。

　　本次登陆创业板，新天地药业拟将募集资金中的2.64亿元用于年产120吨原料药建设项目、1.21亿元研发中心建设项目，其余用于补充流动资金。由此可见，获得资本助力后，公司更多的原料药品种将投入研发及生产。按规划，120万吨原料药建设项目将用来生产盐酸莫西沙星、维格列汀、奥美拉唑、奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑镁。产能的整合、工艺的提升，将使新天地药业向高端化转型，增强整体竞争力，发展也迎来了新的机遇。(CIS)

（文章来源：国际金融报）