康弘药业：KH631眼用注射液获美国FDA准许开展临床试验
网友投稿• 2022-11-23 21:43:33 •阅读24
康弘药业11月23日晚公告称，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(简称“弘基生物”)于美国时间11月22日收到FDA(美国食品药品监督管理局)准许KH631眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。
公告显示，KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。该产品在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
康弘药业表示，公司在收到准许在美国开展临床试验的邮件后，将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。
（文章来源：中国证券报·中证网）
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