北京百普赛斯生物科技股份有限公司(以下简称“百普赛斯”或“公司”)11月27日发布公告称，公司于11月1日至25日向华泰柏瑞、盘京投资、上海保银投资、国金基金、长信基金、博时基金、广发基金、鹏华基金、正心谷、鸿衍投资等75家机构进行了路演活动。百普赛斯在活动中透露，2022年前三季度，公司投入研发费用8,774.78万元，同比增长117.62%。截至目前，公司研发人员近200人，其中近50%研发人员具有硕士、博士学位。

　　▲百普赛斯公告截图

　　在路演活动中，百普赛斯称，公司海外业务保持高增长的原因，主要是公司聚焦生物医药的开发和应用场景，基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效的服务，品牌影响力逐渐增强，客户对公司认可度加强。

　　同时公司也在积极拓展海外业务。比如，为加强欧洲业务布局，公司在英国、瑞士、德国设立三个子公司，并招揽海外优秀人才搭建欧洲团队；亚太方面，公司上线日文和韩文的网站，后续计划通过布局本地的团队，以加强当地业务的拓展；美国方面，公司市场团队和销售团队规模都有一定程度的增加。通过多种本土化的策略，公司海外业务实现高速增长，尤其是非新冠业务实现50%以上的增长。

　　关于公司2022年前三季度研发投入情况，百普赛斯透露，公司坚持“以市场为导向、以客户为中心、以创新为原则”的研发理念，围绕生物医药的研发和生产，持续加大研发投入，进一步加强蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、细胞因子、临床样本分析等产品和技术的研发力度，通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段，持续培养专业技术人才，支撑公司健康快速发展。2022年前三季度，公司投入研发费用8,774.78万元，同比增长117.62%。截至目前，公司研发人员近200人，其中近50%研发人员具有硕士、博士学位。

　　谈到公司在CGT领域的布局，百普赛斯表示，近年来生命科学和新药研究领域日新月异，新的基础研究成果和新技术不断涌现，细胞与基因治疗(CGT)在遗传病、癌症、组织损伤、糖尿病等疾病的治疗上显示出越来越高的应用价值，迎来了蓬勃的发展机遇。与此同时，来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定等方面的挑战也随之而来。

　　公司深入拓展细胞治疗相关的产品和技术服务，从早期的药物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产均有相关产品予以覆盖，以加速下游的研发进程。例如，公司以严格的质量管理和药品级放行检测标准，成功开发了一系列如IL-15，IL-7，IL-21等高质量的GMP级别细胞因子，更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究。公司凭借Star Staining新一代定点标记技术平台开发的高质量荧光标记蛋白，可保持蛋白的天然构象，不影响蛋白活性，均一性好、批间一致性高，可以全方位满足CAR-T阳性率检测的不同需求。为支持细胞治疗药物的开发，公司自主开发了高质量的CD3/CD28抗体偶联磁珠产品，可高效刺激扩增T细胞。另外，公司也在持续推出应用于生产质控、及临床前与临床研究等不同应用场景下细胞因子相关ELISA定量检测试剂盒，应用于定点基因编辑的CAS9、CAS12a等CAS系列蛋白等多个创新产品，以进一步加速CAR-T细胞疗法的研发进程。

　　公司在ADC领域的布局方面，百普赛斯透露，抗体偶联药物(ADC)是新一代抗癌免疫治疗药物，可将细胞毒药物准确递送至癌细胞，在不损伤正常组织的情况下消除癌变。鉴于ADC药物在肿瘤等疾病的治疗中展现出极佳的应用前景，现已成为抗体药物研发的新热门方向。

　　为满足ADC药物研发需求，公司深入拓展相关的产品和技术服务，例如；可用于MMAE毒理学研究的高质量的鼠源单克隆抗MMAE抗体，多种高质量靶点蛋白，用于Linker酶切的MMP/Cathepsin/uPA，ADC定点偶联试剂盒，以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品可满足ADC从抗体制备、筛选、偶联到后期的生产质控全流程，协助加速ADC药物研发。

　　有投资者询问，公司如何保障产品质量？百普赛斯答复，公司践行从“客户出发”的核心价值观，率先从满足客户对产品质量的需求出发，建立了严格稳定的质量控制体系，并通过了ISO9001；2015、ISO13485；2016等国际标准认证，多个产品得到美国FDA药品主文件(DMF)备案确认。保证了公司能够持续推出应用于药物研发流程中各个环节的、高质量的、高批间稳定性的产品和服务，满足药物研发及生产的严格标准，提高药物研发及生产的成功率。

　　公司的产品从生产原液到产成品，质量严格把关，使用多达20多项先进检测技术，历经30多次检测，4次审核，3次放行的全面质检流程，确保产品质量稳定可靠，满足药物开发等严苛要求。

（文章来源：读创）