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国药现代孙公司硫酸阿巴卡韦原料药通过世卫组织认证


  12月13日晚间,国药现代发布公告,全资孙公司江苏威奇达药业有限公司(以下简称国药江苏威奇达)收到世界卫生组织(WHO)出具的PQ(预认证)确认函(以下简称CPQ证书)。

  硫酸阿巴卡韦主要适用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人,进行抗逆转录病毒的联合治疗。目前,硫酸阿巴卡韦原料药国内主要生产厂商有国药江苏威奇达、湖北恒景瑞化工有限公司、陕西林奈生物化工有限公司等。根据PDB数据,2021年阿巴卡韦原料全球消耗量为98557.45kg.

  国药江苏威奇达于2019年1月向WHO提交硫酸阿巴卡韦原料药的PQ认证申请,公司用于该产品研发投入累计约1424万元。

  国药现代表示,本次国药江苏威奇达硫酸阿巴卡韦原料药获得CPQ证书,标志着该原料药产品可以在规范市场及注册优先CPQ证书的市场进行销售,也为公司各项产品不断走入国际市场带来积极影响。

(文章来源:新京报)

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