近日，国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》(简称《实施方案》)对新冠病毒疫苗接种策略做了进一步的调整和完善。第二剂次加强免疫接种面向的目标人群为感染高风险人群、60岁以上的老年人群、具备较严重基础性疾病的人群和免疫低下的人群在完成第一剂次加强免疫接种满6个月后，可进行第二剂次加强免疫接种。在疫苗选择方面，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。

　　第二剂次加强免疫，可提高免疫效果，降低重症的风险。从国际经验来看，越来越多国家已经开始计划或启动新冠疫苗第四针接种，包括日本、意大利、英国、以色列、新加坡、丹麦和智利等。2022年1月，以色列根据已经获得的初步数据显示，接种第四剂新冠疫苗的安全，且接种后人员能使体内的抗体水平增加到接种前的5倍，很可能意味着防止感染、预防住院和重症的能力显著提高。国内相关研究也表明，第二针加强免疫后新冠病毒中和抗体水平显著提升。11月18日，智飞生物官网披露了其重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)同源加强(第4针接种)临床研究项目获得初步研究结果。临床研究结果显示，已完成智飞生物三针重组新冠疫苗基础免疫人群间隔6个月或12个月进行一针加强免疫后，针对包括奥密克戎变异株在内的新冠病毒中和抗体水平显著提升，且安全性良好。来自香港卫生署的统计，从2021年12月31日至2022年12月7日的监测数据显示：80岁及以上人群的平均死亡率高达7.76%，但未接种疫苗的死亡率高达14.60%；接种过一剂的降至7.15%；接种过两剂的降至3.76%；接种过三剂的为1.71%；接种过四剂的仅1.06%。

　　序贯加强免疫，起到优势互补的作用。《实施方案》提出第二次加强免疫优先考虑序贯加强免疫接种。所谓序贯加强免疫，是指不同技术路线的疫苗按照一定的接种时间间隔、接种的剂次，为了进一步提高预防效果，同时考虑安全性，所采取的一项免疫策略。也就是说，同样是新冠疫苗，分为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗等不同生产工艺，它们之间可以按规定的接种程序进行“混打”，起到优势互补的作用。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组成员表示，按照以往的传染病防控经验，对付常规的病毒，单一疫苗可以应对，但对于狡猾的善于变异的病毒，可以实施不同的疫苗“联合作战”。

　　开展第二剂次加强免疫，脆弱人群可得到进一步的保护。《实施方案》明确第二剂次加强免疫目标人群是感染高风险人群、60岁以上的老年人群等，推进第二剂次加强免疫，对于感染高风险人群有非常重要的意义。同样来自以色列的一项研究显示，针对60岁以上人群及医务人员等开放第四针新冠疫苗接种，参与该试验的医务人员均在2021年8月20日前完成了第三针注射。数据表明，在第四针注射后的一周，这些医务人员体内的抗体增加了5倍。研究人员指出，医务人员可以接种第四针疫苗，若大量医务人员因感染奥密克戎被隔离，将会明显影响医疗系统。此外，老年人群等高风险人群持续面临感染风险，为了更好地保障民众的身体健康和生命安全，推进60岁及以上老年人群进行第二剂次加强免疫也是必要的。

　　(作者系中国药品监督管理研究会药品治理体系研究专委会委员北京中医药大学东方学院副教授)

　

（文章来源：21世纪经济报道）