解放日报·上观新闻记者今天从复星医药获悉，mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均已正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。其中，复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种，复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。公众可凭当地医生处方，在香港医疗机构或诊所接种这两种疫苗。

　　这意味着，在澳门特区今年11月1日开放自费接种复必泰疫苗后，今后内地居民也可以赴香港接种复必泰疫苗加强针。

　　2020年3月，复星医药和百欧恩泰(BioNTech)达成mRNA疫苗开发的战略合作，复星医药获BioNTech授权，在中国境内及港澳台地区独家开发及商业化基于其mRNA技术平台研发的新冠疫苗。

　　mRNA疫苗是一种核酸疫苗。mRNA的意思是信使核糖核酸，这种单链核糖核酸会携带蛋白质编码的遗传信息，传递到核糖体机器后能直接翻译成蛋白质，故名“信使核糖核酸”。它如果能翻译成新冠病毒表面的刺突蛋白(也叫S蛋白)，就可以在人体内诱导体液和细胞免疫反应，从而保护人体免于感染或发展为重症。

　　复星医药介绍，复必泰二价疫苗是BNT162b2疫苗的迭代和补充，含有15微克原始新冠病毒S蛋白的mRNA编码以及15微克奥密克戎BA.4/BA.5变异株S蛋白的mRNA编码。“二价”是指疫苗成分中含有针对两种毒株的成分。

　　临床研究及真实世界数据显示，复必泰二价疫苗作为加强剂接种后，针对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始株等病毒株均可产生中和抗体反应，与原始株疫苗相比，具有更好的免疫原性和广谱性，能覆盖奥密克戎变异株。

　　根据BioNTech早前公布的复必泰二价疫苗2/3期临床试验结果，复必泰二价疫苗作为加强剂接种，可以加强对老年人群体的保护。加强接种后1个月，18—55岁受试者的中和抗体提高9.5倍，55岁以上老年人的中和抗体提高13.2倍。

　　科学界认为，预防新冠感染或避免重症可采取“2针灭活疫苗+1针异源性加强针”接种策略，异源性加强针可以是mRNA疫苗、重组蛋白疫苗或腺病毒载体疫苗。在我国香港和澳门地区，公众完成2针灭活疫苗基础免疫后，可选择接种mRNA疫苗以加强保护。

（文章来源：上观新闻）