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复星医药一款治疗晚期实体瘤的小分子抑制剂获批临床试验



  1月19日,复星医药发布公告,控股子公司复宏汉霖的靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208获批开展单药或联合治疗晚期实体瘤的临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后,于中国境内(不包括港澳台)开展该新药单药或联合治疗的相关Ⅰb/Ⅱ期临床试验。

  公开资料显示,HLX208为复宏汉霖自苏州润新生物科技有限公司许可引进,并后续自主研发的小分子抑制剂,拟主要用于治疗结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤、肺癌、脑癌等在内的多种实体瘤及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。

  截至公告日,中国境内已上市的BRAF突变靶向药有Roche Pharma (Schweiz) Ltd。的佐博伏、Novartis AG的泰菲乐。IQVIA数据显示,2020年及2021年上半年,BRAF突变靶向药于中国境内的销售额分别约为人民币8503万元及4666万元。

  复星医药披露,截至2021年12月,针对HLX208的累计研发投入约人民币1.55亿元(未经审计;包含许可费)。

  

(文章来源:新京报)

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