部分药品开出“地板价”、质量和疗效类似的药品“同台竞争”、一些中选药品销量增长超三倍……

　　历时3年、共计6批国家组织的药品集中带量采购(下称“集采”)，留下众多历史性的瞬间。随着政策监管不断完善，更加体系化、精细化，国家药品和高值医用耗材的集采已逐步进入常态化、制度化阶段。

　　在2月11日的“深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会”上，国家医疗保障局副局长陈金甫介绍，从三年的改革累计成果来看，国家组织集采节约费用2600亿元以上。总体来说，药品价格水平呈稳中有降的趋势。

集采呈现“价降、量升、质优”

　　记者了解到，2018年以来，国家医疗保障局(下称“国家医保局”)会同国家有关部门已经开展了6批药品带量采购，共采购234种药品，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%。

　　2021年开展了的胰岛素专项采购，首次将集采从化学药品拓展到生物药领域高值医用耗材的集采则聚焦了心内科和骨科两个群众最为关注的领域，心脏支架集采已经平稳运行一年，中选支架总量169万套，达到全年协议采购量的1.6倍；去年针对较为复杂的骨科耗材开展了国家组织的集采。

　　地方在参与国家组织集采的同时，也开展了不同形式的省级和省际联盟集采。从采购品种看，化学药、中成药、生物药三大类药品板块均有涉及，高值医用耗材方面，冠脉球囊、眼科人工晶体两个品种也已经实现省份全覆盖。

　　从取得的成效来看，集采已呈现出规则不断优化，质量监管更为严谨，供应保障更为稳定，使用政策更为完善的态势。

　　据陈金甫介绍，在价格方面，前6批药品集中采购平均降幅53%，心脏支架平均降幅93%，人工髋关节、膝关节平均降价82%。3年国家组织集采节约费用累计达2600亿元以上。总体药品价格水平呈稳中有降的趋势。

　　在临床使用方面，临床使用药品、耗材的质量得到稳定提升，临床服务需求充分释放。据统计，集中采购品种中，群众使用原研药和通过质量疗效一致性评价的药品，其份额从集采前的50%上升到90%以上。

　　如心脏支架类产品，现基本淘汰了原市占率达 1/3的不锈钢支架，中选的铬合金支架使用率达到了95%。再如《我不是药神》里面的伊马替尼，通过集采使用量增长到了35%。

　　在质量保障方面，集采通过公开透明、公平公正的竞争方式，逐步完善了医药领域以市场为主导的价格形成机制，引导企业加强质量和成本控制，积极开展产品研发和一致性评价，通过创新驱动和质量保障，使医药行业进入高质量发展的轨道。

制度性改革将真正推动医药行业高质量发展

　　集采能够有效降低药价，节省医保基金，节约居民的开支。但改革是否会影响到药企的创新性、生产积极性？我们该如何看待改革之后对医药行业高质量发展的影响？

　　陈金甫表示，集采制度的推进，包括具体操作规则的设置，始终是把医药产业的健康发展与临床的质量提升、老百姓就医的可及性这三个目标放在一起来总体平衡考虑。“带量采购、招采合一”，降低了企业的销售成本，从最根本性的制度安排上让企业在真正的市场条件下竞争。

　　在政策上，医疗机构采购药品，必须确保回款。为解决医疗机构资金紧张问题，医保基金预付30%。同时国家医保局还在探索利用招采平台与药品配送企业、药品供应企业直接结算，减少运营成本。另外国家医保局允许一些地方进一步扩大医保垫付药款的份额，同时在竞价规则里面，对医疗机构还款作出更加严格的要求，开发软件系统监督药品回款的进程。

　　在制度上，国家医保局招标采购尽可能减轻企业的行政成本，从集采规则本身，帮助医药企业从原来的带金销售公关，走向真正的质量和成本的竞争，促进企业形成规模效应，真正推动中国仿制药进入头部企业。

　　据介绍，集采以来，部分企业特别是头部企业的研发费用逐步上升，有些头部企业的研发费用已从原来的6%、10%，上升到20%，变化在近两年尤为明显。

提速扩面是常态化、制度化的应有之义

　　在会上，陈金甫透露说，第七批药品集采已在路上。今年，国家医保局将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病查漏补缺。药品集采将在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展。

　　同时，按照“一品一策”的原则，国家医保局将对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集采。今年高值医用耗材集采将重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。

　　在地方，国家医保局将进一步在其他领域进行探索。力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上，使之成为新的集采常态，从而达到稳定社会预期、稳定行业生态的目的。

　　在区域联盟、省级联盟中间，已经开展集采的品种，要逐步实行其他省份的跟进协同，使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。

（文章来源：上海证券报）