亚虹医药海克威获批开展Ⅲ期临床试验
网友投稿• 2022-02-11 20:12:00 •阅读130
亚虹医药公告，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》，该研究是一项前瞻性、受试者自身对照的多中心Ⅲ期临床试验，旨在探讨海克威联合蓝光膀胱镜对比白光膀胱镜对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)(原位癌(CIS)、Ta、T1)额外检出率及安全性。公司未来将根据该临床试验进展及有效数据，向国家药品监督管理局提交产品上市申请。
海克威是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高NMIBC 的检出率(尤其是原位癌的检出率)，使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。海克威已在美国和欧洲许多国家获得批准。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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