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沛嘉医疗-B(09996.HK):国家药监局批准Syphonet取栓支架注册申请


  沛嘉医疗-B(09996.HK)宣布,于2022年2月11日,集团收到国家药品监督管理局(「国家药监局」)对Syphonet取栓支架(先前英文名为Shenyi)注册申请的批准,使其成为集团第11个获国家药监局批准的神经介入产品。

  Syphonet取栓支架是由加奇生物有限公司(“加奇生物”,公司全资附属公司)所开发的技术领先产品,基于我们对创新的不懈追求及对临床需求的清晰理解。该产品的独特远端抓捕篮设计,能有效防止碎栓逃逸,有助于血栓的清除。支架设计具有优化的径向支撑力,即使在弯曲血管中也能保持完整管腔。支架通体显影,全程可视化操作,为术者提供了良好的视觉反馈。Syphonet取栓支架提供多种规格,全系列兼容0.017in微导管。良好的兼容性将提高到位成功率,减少手术的时间。

  Syphonet取栓支架的注册获批上市,标志着加奇生物进一步丰富了缺血类脑卒中解决方案的产品管线,涵盖了Syphonet取栓支架、Tethys中间导引导管、Presgo微导丝及Presgo微导管。随着今年Tethys AS血栓抽吸导管及Fluxcap球囊导引导管的陆续推出,加奇生物将在器械取栓术式方面为术者提供更为全面的解决方案。术者可根据患者的临床表现,选择加奇生物不同的产品组合,满足不同术式的治疗需求。

(文章来源:格隆汇)

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