方盛制药3月8日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批准通知书》，确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　近期，方盛制药动作频频，选举方盛制药“营销老将”周晓莉出任董事长、推出2022年非公开发行股票预案与2022年限制性股票激励计划。

　　方盛制药表示，公司致力于打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。

　　头孢克肟通过一致性评价

　　公开资料显示，头孢克肟是在1987年由日本藤泽药品工业株式会社开发的首个第三代口服头孢菌素，适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染，1989年在美国上市。

　　米内网数据显示，头孢克肟口服制剂2019年和2020年在国内的销售额分别约为36.12亿元和27.32亿元。截至公告日，包括方盛制药在内共有3个厂家的头孢克肟片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。

　　公告显示，方盛制药2021年生产的头孢克肟片实现销售收入为3982万元。

　　方盛制药表示，本次头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价，一方面推动了国内头孢克肟口服制剂实现进口和原研替代，另一方面也有望促进过评企业受益于行业变局的结构性机会，提升市场占有率。

　　多举措聚焦医药主业

　　此前，方盛制药发布的定增预案显示，方盛制药拟以4.74元/股发行价定增募资不超过2.7亿元，方盛制药实际控制人张庆华控制的新元产投将包揽认购定增，其在方盛制药拥有的控制权比例将由39.69%提升至46.76%。

　　据披露，自上市至今，张庆华从未减持过其直接或间接持有的上市公司股份。其次，张庆华基于对上市公司未来发展的信心而认购定增，并且将锁定36个月。

　　方盛制药相关负责人介绍，自2021年起，公司按照“有退有进，聚焦主业”的原则，大刀阔斧展开业务板块梳理。

　　一方面，公司将体内的连锁医疗公司、CRO公司纷纷进行转让；另一方面，为了缩短管理半径、提升产能使用效率，公司对总部以外的制药基地进行了战略调整，通过委托生产、受让主要批件及处置固化资产等手段，积极提高总部资产使用效率，发挥集约优势，持续提升盈利能力。

　　值得一提的是，2021年以来，国家先后出台了多项鼓励中药创新的政策。而方盛制药近年来也聚焦中医药发展，持续加大对研发的投入，硕果颇丰。

　　据介绍，2017年至2022年1月，国家药监局共批准了21个中药新药，这其中就有方盛制药先后于2019年、2021年获批的两款自主研发新药——小儿荆杏止咳颗粒(中药6.1类)、玄七健骨片(中药1.1类)。此外，正在进行Ⅲ期临床研究的诺丽通颗粒与一批已取得临床试验批件的产品使得方盛制药整个研发体系梯度更为丰富。

（文章来源：中国证券报·中证网）