“中药的GMP(药品生产质量管理规范)管理体系不可完全复制西药管理体系，应充分掌握传统中药理论，吸取实践中的丰富经验，建立符合中药特点的GMP管理规范。”全国政协委员、海王生物总裁张锋近日在接受采访时表示。

　　如何进一步促进中医药产业高质量发展？张锋建议：通过规范药材种植基地，构建中药全过程追溯体系；制定中药材产地加工规范，扩大产地加工品种目录；推动中药第三方质量检测；不断延伸加强中医药全产业链建设；促进中医药经典名方开发，更好地传承我国历史悠久的传统医药资源等。

　　加强中医药全产业链建设

　　“建设中药全过程追溯体系，是确保中药质量的基础性工程，建议相关职能部门成立专项领导小组，推进和完善我国中药材流通追溯体系。”张锋说，构建中药全过程追溯体系是中医药全产业链建设的第一步。

　　张锋建议，通过采取规范化种植、道地药材溯源、供需信息撮合、加强金融服务等措施，利用“互联网+中药材基地”形成数字化管理体系，实现中药的培育、种植、田间地头作业、采收、产地加工、留样送检等全过程可追溯，保证原料药的质量，实现中药产业的可持续发展。

　　“中药的GMP管理体系不可完全复制西药管理体系，应该充分掌握传统中药理论与吸取实践经验。”张锋建议，建立符合中药特点的GMP管理规范。同时，推动第三方独立检测机构的发展，对各种植基地、各批次中药材进行独立检测，防范掺假、制假现象出现。

　　在延伸现代中药产业链方面，张锋建议，围绕国家对中医药产业的规划定位，打造具有特色的中医药健康产业集群。加强包括中草药道地种植基地、传统中药文化小镇、中医药国医馆、药食同源体验馆、大健康产业基地、中医药健康服务创新中心、中草药种植园和中医药康养小镇等基础设施的建设。

　　促进中医药经典名方开发

　　张锋还建议，加强中医药经典名方的传承与创新。

　　《中华人民共和国中医药法》规定，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。这一规定简化了生产此类中药复方制剂的审评程序，调动了企业的积极性，有利于推动深化中医药传承创新。

　　在组织相关领域专家对符合要求的经典名方进行严格遴选后，国家中医药管理局于2018年发布了第一批入选目录，首批经典名方涵盖了自汉代以来的100首方剂。

　　“建议进一步加强经典名方遴选，以临床价值为导向，发布更多经典名方目录，推进经典名方简化注册，加快古代经典名方二次开发，激发经典名方的活力，促进中药产业全面升级。”张锋表示。据统计，与古老中医、中药相结合的药酒，目前批文总数近600个，涉及生产企业200多家，200多个细分产品，但没有一个被列入国家经典名方目录。

　　针对新药研发周期长、风险高的特点，张锋建议成立支持中药经典名方研发创新的风险基金，整合相关资源，提升中药经典名方的商业化进程。

　　此外，他还建议搭建中药经典名方的科技创新平台，加大人才引进和培养力度，鼓励科研院所、高校、企业开展中药产品开发和中药文化的合作，加快推进相关配套法律法规的修订完善。“要重视已上市经典名方品种的二次开发，推动中药经典名方研发上市。”张锋表示。

（文章来源：上海证券报）