华夏时报

　　本报（chinatimes.net.cn）记者孙梦圆 于娜 北京报道

　　被市场寄予厚望的带状疱疹疫苗企业却交出双降半年报。

　　8月26日，长春百克生物科技股份公司（下称“百克生物”）发布2022年半年度报告。上半年，公司实现营业收入4.41亿元，同比下降24.28%；归属于上市公司股东的净利润7357.17万元，同比下降46.83%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7140.76万元，同比下降47.69%。

　　对于业绩变动，百克生物表示，公司地处吉林省长春市，为本轮疫情最为严重的区域之一。受各地疫情防控措施的影响，产品销售、发货、接种均受到一定影响。

　　净利润下滑超46%

　　公开资料显示，百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。

　　公告称，公司水痘疫苗的市场占有率一直处于领先地位，冻干鼻喷流感疫苗作为国内唯一获批的流感减毒活疫苗已于 2020 年下半年上市销售。不过百克生物也表示，水痘疫苗市场目前已有包括百克生物在内的5个厂家的产品上市，公司水痘疫苗虽然目前市场份额占据领先地位，但不排除未来市场份额下降的风险。

　　财报显示，上半年，公司实现营业收入4.41亿元，同比下降24.28%；归属于上市公司股东的净利润7357.17万元，同比下降46.83%；业务收入主要来源为水痘疫苗和流感疫苗的生产和销售，产品结构较为单一，销售费用为1.68亿元，同比减少22.64%，经营活动产生的现金流量净额-2,633.54 万元，上年同期 1,336.63 万元，降幅 297.03%，公司表示，主要系疫情影响销售回款减少所致。

　　研发方面，公司在研产品包括 14 种疫苗和 2 种传染病预防相关的全人源单克隆抗体，其中带状疱疹疫苗为国内最早获得临床批件的疫苗，目前已申请生产。记者注意到，本报告期资本化研发投入6,784,328.91元，较上年同期减少 61.95%，研发投入资本化比重较上年同期下降11.26%。公司回应称，主要系带状疱疹疫苗上年度进行III期临床后续工作，本报告期该项目进行现场核查投入较上年同期大幅减少。

　　德邦证券研报认为，上半年业绩受疫情影响较大，预计下半年随着流感疫苗放量，业绩将 有显著恢复。中检院数据显示，截至目前，公司的鼻喷流感疫苗已经批签发 12 批次，估算批签发量约在 180-200 万支水平。由于批签发时间较早，Q2 确认了少量产品的收入，受前期南方流感疫情影响，2022 年将是流感疫苗销售大年，因此看好下半年流感疫苗销售态势。

　　多款产品受疫情影响延期

　　作为公司主打产品之一，百克生物的带状疱疹疫苗有望填补国内市场的空白。

　　据西南证券预计，百克生物带状疱疹减毒活疫苗有望于2022年底或2023年初上市销售贡献业绩增量，公司产品优势明显，适用年龄可能更为提前至40岁，且接种程序拟采用1针法，价格预计定位低于GSK疫苗（3200元/人份），有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。

　　此前，百克生物相关负责人曾向《华夏时报》记者透露，公司带状疱疹减毒活疫苗于2019年12月进入III期临床试验，4月份获得受理，并纳入优先审评程序，审评时限为130个工作日，后续尚需样品抽样、临床现场核查、生产现场核查、技术审评等环节。不过，他同时也称，百克生物带状疱疹减毒活疫苗后续审评审批进度、取得药品生产注册批件的时间具有一定的不确定性。

　　就在财报发布的当天，百克生物同时发布了关于部分募投项目延期的公告，公司年产 2000 万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目、年产 600 万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目、年产 1000 万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂) 项目以及年产 300 万人份狂犬疫苗、300 万人份 Hib 疫苗项目，受新冠疫情、药品注册审批时间等多方面因素的影响，与原定计划相比，上述项目的进度存在一定程度的延迟。

　　对此，百克生物坦言，新冠疫情影响工程进度。自 今年3 月 11 日以来，长春市实行了全域静态管理，上述项目涉及的材料采购、设备安装调试、用工等受到制约，导致项目建设进度较原计划有所滞后。公司在严格执行各级政府疫情防控的有关规定的前提下，保障了部分工程建设项目进行。自 2022 年 5 月，各地特别是长春市陆续解除了疫情的封控管理，公司工程建设项目陆续恢复到正常水平。

　　公告中还披露了上述项目的具体进展，申报审批均有不同程度的延期。其中，新建的水痘/带状疱疹疫苗原液车间现已完成全部车间建设，空调系统、水系统等公用设备设施均已进入验证收尾阶段。结合目前的工程建设情况以及注册审批需要开展的前期准备工作情况，预计 2023 年 8 月取得变更场地补充注册申请的受理通知。

　　鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)目前已经完成 II 期临床研究的现场工作，已完成全部车间建设工作， 完成了厂房、设备、设施的调试、确认和验证工作，并完成了工艺验证。预计于 2023 年 4 月取得生产注册申请的受理通知。

　　不过，百克生物也表示，本次调整募集资金投资项目达到预定可使用状态的时间，是公司根据相关募投项目的实际实施情况、实际建设需要做出的谨慎决定，仅涉及募投项目达到预定可使用状态时间的变化，不涉及募投项目实施主体、实施方式、投资总额的变更，不会对募投项目的实施造成实质性的影响，并与现阶段公司的生产经营状况相匹配。

　　海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时表示，带状疱疹、鼻喷流感减毒活疫苗等几大重点产品，社会需求量大，市场价值高，潜力大，是公司新培育的重要的业绩增长点，重点拳头产品的延期面市对公司短期业绩将产生较大影响，企业要适当调整经营策略，制定经营预案，做好长期打算，避免造成经营性财务亏损。

　　见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏