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市场或过度解读政策 CXO板块集体暴跌

  7月6日,受政策影响,CXO板块集体暴跌,部分医药etf基金份额单日赎回创下三个月新高。市场人士认为,CXO公司面临的问题是公募资金抱团持有,上涨时间已久,累积丰厚的获利筹码,部分资金存在阶段性兑现的需求。

  不过,基于鼓励研发创新的政策趋势,政策本身也不会改变CXO的长期逻辑。招商、天弘、长城、诺德等多家基金公司就CXO大跌事件指出,政策指导原则并不会影响CXO赛道的行业增速,近期CXO板块的下跌与基本面无关,更多还是因为前期涨幅过高,在高估值下受短期情绪影响带来的波动。

  值得一提的是,有重仓CXO的基金经理在市场大跌之前称,若CXO板块因估值太高出现较大调整,也不会改变他重配CXO的基本策略,但可能会兑现CXO的二线公司,仓位向CXO的头部公司转移。

  具体来看,7月2日,国家药监局药审中心(CDE)发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”(下称《指导原则》)。该《指导原则》中对药物进行临床对照试验的两项要求,被认为是导致市场大跌的导火索。

药店,药物

  《指导原则》指出,在药物进行临床对照试验时:

  一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段。

  二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。

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  上述提到的两点要求,被部分市场人士解读为利空。

  受此影响,7月6日,A股创新药概念杀跌明显,万得CRO指数一路走低,盘中最低跌逾9%,截至收盘收跌7%。CRO,即医药研发合同外包服务机构。截至收盘,CRO板块中的泰格医药、美迪西等个股跌超10%,科学服务板块的泰坦科技、药石科技等跌逾8%,创新药概念中复星医药、【微芯生物(688321)、股吧】、艾迪药业等跌逾5%。

  港股医药板块也同样出现大跌,恒生医疗保健业指数大跌5%,复星医药、药明生物、金斯瑞生物科技等个股跌幅超过8%。

  市场或过度解读政策

  有部分市场意见认为,“以后国内创新药申报新药临床使用,要和现有方案中的最优药物做对比,否则不能上市。比如说,某药企想做PD-1在某个适应症上的临床试验,如果恒瑞或者百济神州的PD-1已经在这个适应症获批,那请你在临床试验头对头打败目前已经获批的最好品种,否则上市免谈。”

  另有部分市场声音认为,《指导原则》对进行me-too(具有自己知识产权的药物)、me-better(仿制创新药)类药物研发的企业提出了更高的要求,而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业将可能面对订单数量减少等情况,或将因此“迎来结构分化”。

  但也有分析人士表示,二级市场的“空头”力量对政策“过度解读”了。

  有分析人士表示,《指导原则》没有明确要做头对头临床试验。比如原研靶向药批了,但临床上没大范围应用,也可以和化疗对照;当有最优的治疗时,也没说要头对头打败,比如可能做个非劣效临床试验就可以,国内市场环境还是需要me-too和me-better两类药物存在的。

  一位医药基金经理也表示,按照《指导原则》的意见指导落实的话,短期内可能会有一些过度重复研究的项目被叫停,但这也算正常,大方向是要求企业在临床研究上实现真创新,毕竟国内现在创新药的创新实力还不够,出现热门靶点扎推研究也算正常,政策就是想在这方面引导一下,长期来看仍然利好具备研究潜力的龙头企业。

  

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