微芯生物：西达本胺片被批准增加适应症
网友投稿• 2021-08-30 12:29:57 •阅读101
微芯生物（688321）11月29日晚公告，公司和全资子公司微芯药业于11月29日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。西达本胺片被批准增加适应症——联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
公告称，西达本胺联合依西美坦为既往内分泌治疗复发/进展晚期乳腺癌患者提供了一种更优的治疗选择。同时公司提示称，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。
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