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艾力斯:伏美替尼一线治疗适应证新药上市申请目前所有专业均已“灭灯”即完成审评 进入综合审评阶段


  每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:受理号为CXHS2101055 的一线用药审批,灯已经全灭,但是评审状态显示为暂停,请问是出现了啥问题么?之所以关心这个,是因为6月是否审批通过关系到年底的医保谈判,请董秘正面回答。

  艾力斯(688578.SH)5月18日在投资者互动平台表示,如CDE官网显示,伏美替尼一线治疗适应证新药上市申请目前所有专业均已“灭灯”即完成审评,进入综合审评阶段。国家药品审评中心网站上的评审状态显示的“暂停”,是审评计时暂停,属于审评流程的正常节点。目前伏美替尼一线治疗适应证新药上市申请正处于顺利推进过程中。

(文章来源:每日经济新闻)

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