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研发投入870万元 华海药业盐酸二甲双胍缓释片在美获批


  6月14日,华海药业发布公告,向美国食药监局(FDA)提交的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

  盐酸二甲双胍缓释片是一种降糖药,具有提高二型糖尿病患者的血糖受耐性,降低基础和餐后血糖的作用。该药品由Bausch Health US, LLC (Bausch)。公司研发,于2005年在美国获批上市。当前,美国境内生产厂商主要有Granuals Glenmark、Lupin等。2021年,盐酸二甲双胍缓释片在美国市场销售额约1.57亿美元(数据来源于IMS数据库)。

  截至目前,华海药业在盐酸二甲双胍缓释片美国研发项目上已投入研发费用约870万元人民币。

(文章来源:新京报)

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