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研发投入2335万,海正药业泊沙康唑原料药获批


  新京报讯 8月30日,海正药业发布公告,近日收到国家药监局核准签发的泊沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。

  泊沙康唑是2006年美国食品药品监督管理局批准上市的第二代三唑类抗真菌药物,原研厂家为SCHERING.目前,泊沙康唑原料药国内主要生产厂商有浙江奥翔药业股份有限公司、山东金城昆仑药业有限公司。

  IMS数据库数据显示,泊沙康唑原料药2021年全球销售量约为3804.74公斤,其中国内销售量约为615.01公斤;2022年1-3月全球销售量约为833.36公斤,其中国内销售量约为169.53公斤。

  2020年9月25日,国家药监局受理了公司递交的泊沙康唑原料药的审批申请。近日,公司泊沙康唑原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约2335万元。

(文章来源:新京报)

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