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李氏大药厂(00950.HK):Teglutik取得药品注册许可证


  李氏大药厂(00950.HK)公告,于2022年5月31日,Teglutik(利鲁唑口服混悬液)已取得中国国家药品监督管理局的药品注册许可证。Teglutik获认可用于延长肌萎缩性脊髓侧索硬化症(“肌萎缩性脊髓侧索硬化症”)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

  肌萎缩性脊髓侧索硬化症为罕见疾病,每十万人出现2至9个病例,发生率为每年每十万人出现1至3个病例。肌萎缩性脊髓侧索硬化症会导致控制随意肌的运动神经元逐渐丧失。

  Teglutik为Italfarmaco S.A.(“Italfarmaco”)的引进产品,获授独家分销权,于中国内地、香港、澳门及台湾开发及商业化Teglutik。

  Teglutik(利鲁唑)口服混悬液是用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的神经保护剂。肌萎缩性脊髓侧索硬化症是一种致命、成年发病的神经退行性疾病,影响上及下运动神经元,并与皮质及脊髓运动神经元退化有关。神经退化的体徵及症状表现为延髓、四肢、胸部及腹部肌肉逐渐无力。20–50%及5–15%的病例分别出现认知功能障碍及痴呆。该疾病是最常见的运动神经元病(“运动神经元病”)形式之一,占所有运动神经元病病例的85%以上。

(文章来源:格隆汇)

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