步长制药(603858.SH)子公司“小儿敷脐止泻散”药品补充申请获批
网友投稿• 2022-03-23 17:06:08 •阅读86
智通财经APP讯，步长制药(603858.SH)发布公告，公司全资子公司陕西步长制药有限公司(简称“陕西步长”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于小儿敷脐止泻散的《药品补充申请批准通知书》。
经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定，批准本品上市许可持有人由“安阳诺美药业有限公司(地址：安阳市文峰产业集聚区平原路北段)”变更为“陕西步长制药有限公司(地址：陕西省咸阳市秦都区步长路16号)”，药品批准文号不变。
据悉，小儿敷脐止泻散功能主治：温中散寒，止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。小儿敷脐止泻散是已有生产批文的独家中药上市产品，陕西步长是该产品的唯一所有权者。
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