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亚盛医药-B(06855)中报解读:全面加速创新商业化能力不断提升 开启新一轮估值增长期

近年来,亚盛医药-B(06855)凭借以细胞凋亡管线研发为核心的产学研开发体系,始终站在行业发展的上风口。而这也使得在中报披露的关键时间节点,亚盛医药再次成为市场关注的焦点。

万洲财经APP了解到,8月24日,亚盛医药公布了其2021年中期财务业绩。财报显示,2021年上半年,亚盛医药研发开支达到3.18亿元(人民币,单位下同),同比增长26.3%。研发开支持续增长的背后,体现的是亚盛医药正持续加速重磅产品的商业化落地和细胞凋亡管线研发进程的稳步推进。

此外在今年上半年,APG-2575全球临床成果首次获选ASCO口头报告以及公司与信达生物(01801)达成的2.45亿美元现象级战略合作,也从国际交流与合作的角度为公司的创新研发提供了强有力的背书,从侧面印证了公司的成长确定性和不断攀升的内在价值。

获国际学界认可,细胞凋亡管线研发步入新阶段

今年上半年,亚盛医药的研发投入达到3.18亿元。在强有力的研发投入背后,公司创新研发已取得了显著进展,而其中细胞凋亡管线的重磅研发成果也获得了国际学界的高度认可。

万洲财经APP了解到,凭借在药物结构设计及创新药物研发领域的实力,亚盛医药现已构建包括8个进入临床阶段1类小分子新药产品 的丰富管线。报告期内,亚盛医药在全球拥有144项授权专利及510余项专利申请,其中约110项专利已在海外授权。

并且公司在中国、美国及澳大利亚有超过40项I期或II期临床试验正在进行中。其中最大的亮点的莫过于公司细胞凋亡管线的相关研发及国际交流情况。

今年4月,公司三个细胞凋亡管线品种的四项临床研究入选2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中两项进展获选口头报告,分别为Bcl-2抑制剂APG-2575的全球I期临床研究、新型MDM2-p53抑制剂APG-115联合帕博利珠单抗的全球II期临床研究。

值得一提的是,此次亚盛医药是本届ASCO年会中为数不多的一家有2项研究同时入选口头报告的本土创新药企业。根据往年情况,一家企业同时有两项研究能够获准口头报告非常罕见,一旦中选,则表明入选创新药的稀缺性、研究质量、疗效及安全性等各方面表现均已取得国际肿瘤学界的一致认可。

研究成果获国际学界的权威背书,侧面反映的是亚盛医药创新研发的雄厚实力。

以APG-2575为例,在今年ASCO会议上,亚盛医药公布了是APG-2575在复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和其他血液恶性肿瘤患者的首次人体试验最新数据。初步临床研究结果显示,在可评估患者中的总缓解率(ORR)达到80%,且耐受性和安全性良好。

实际上,亚盛医药不仅在快速推进APG-2575在血液瘤治疗领域的研发进程,还在切实进行APG-2575在实体瘤适应症方面的探索,并取得了阶段性进展。在今年6月,APG-2575的临床试验申请获美国FDA临床试验许可,将展开单药或与抗癌药物联合治疗晚期ER+乳腺癌或实体瘤的研究。

除APG-2575外,亚盛医药还实现了在细胞凋亡管线研发上的全面进展。截至今年7月21日,亚盛医药共有包括APG-2575、HQP1351、APG-1252及APG-115四个在研新药,共获得美国FDA授予的12项孤儿药资格以及1项审评快速通道资格,继续刷新中国药企的相关记录,充分展现了公司的全球化创新与开发实力。

获得孤儿药认定后,将有助于亚盛医药在美国的后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持,包括享有临床试验费用税收减免、免除NDA申请费用、获得研发资助等,特别是批准上市后可获得美国市场7年独占权。

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