因使用过期医疗器械，爱尔眼科连续被罚。据广西来宾市市场监管局网站消息，近日，来宾爱尔眼科医院有限公司(简称“来宾爱尔眼科”或“当事人”)因使用过期医疗器械被罚款2.5万元，并被没收扣押尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)等6个品规医疗器械。此前，重庆万州爱尔眼科医院有限公司因使用过期医疗器械被罚款2万元。

　　具体来看，来宾市市场监督管理局行政处罚决定书来市监处罚〔2022〕6号显示，经查明，来宾市市场监管局在当事人三楼检验科入门左手第一台冰箱内发现尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)等6个品规医疗器械与其他在有效期内的医疗器械一起放置，正常使用。

　　其中：尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)的使用单价为6.3元/次，检验科于2021年4月3日从当事人药房领取了3盒批号为141321001，有效期至2022年1月20日的尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)，已开封使用完毕，在2021年6月22日至11月7日期间当事人检验科的冰箱内同时存放有在有效期内和过期的尿素测定试剂盒，由于混放，无法确定超过有效期的尿素测定试剂盒的使用数量，被我局扣押的尿素测定试剂盒数量为2.5盒，购进金额为133.00元，货值金额为332.50元。

　　尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)，使用单价为6.5元/次，检验科室于2021年4月3日从当事人药房领取了2盒批号为141221002，有效期至2022年3月14日的尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)，已开封使用完毕，在2021年6月22日至11月7日期间，当事人检验科的冰箱内同时存放有在有效期内和过期的尿酸测定试剂盒，由于混放，无法确定超过有效期的尿酸测定试剂盒的使用数量，被我局扣押的尿酸测定试剂盒数量为2盒，购进金额为114.00元，货值金额为228.00元。

　　丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)，使用单价为4.5元/次，按照当事人提供的《检验记录》中的记载，超过有效期后的使用了407次，货值金额为1831.50元，剩余已开封的丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒只剩R1试剂，无法再使用。

　　天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)，使用单价为4.5元/次，按照当事人提供的《检验记录》中的记载，超过有效期后的使用了795次，使用货值金额为3577.50元，已开封的天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒分别还剩余0.25盒(批号为140220008)和1盒(批号为140220009)，购进金额为99.80元，货值金额为124.75元，合计货值金额为3702.25元。

　　直接胆红素(D-Bil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)，使用单价为3.6元/次，按照当事人提供的《检验记录》中的记载，超过有效期后的使用了407次，使用货值金额为1465.2元，已开封的直接胆红素测定试剂盒还剩余0.5盒，购进金额为167.20元，货值金额为83.6元，合计货值金额为1548.80元。

　　葡萄糖(Glu)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)，使用单价为3.8元/次，检验科于2021年4月3日从当事人药房领取了1盒批号为141521004，有效期至2021年11月22日的葡萄糖(Glu)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)，已开封使用完毕，在2021年6月22日至11月7日期间当事人检验科的冰箱内同时存放有在有效期内和过期的葡萄糖测定试剂盒，由于混放，无法确定超过有效期的尿素测定试剂盒的使用数量，已开封的葡萄糖测定试剂盒R2试剂已使用完，只剩R1试剂，无法再使用，因此，无法确定该产品的货值金额。

　　上述尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)等6个品规医疗器械的货值金额是7643.05元。当事人提供了上述医疗器械供货商的《医疗器械经营许可证》《营业执照》等资质证照及购进票据。

　　来宾市市场监管局指出，当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。

　　依据相关条例，经综合考量，来宾市市场监管局责令当事人立即停止使用过期医疗器械的行为，决定给予当事人以下行政处罚：1、没收扣押尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-谷氨酸脱氢酶法)等6个品规医疗器械；2、罚款25000元。

　　此前，重庆万州爱尔眼科医院有限公司因使用过期医疗器械，被罚款2万元并责令限期改正。据信用中国网站消息，行政处罚决定书渝万州市监处字(2022)67号显示，重庆万州爱尔眼科的违法行为类型为：使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械。对此，重庆市万州区市场监督管理局决定对重庆万州爱尔眼科罚款2万元并警告、责令限期改正，责令消除影响。

　　来源：信用中国网站

（文章来源：中新经纬）